Seguridad de los productos, marcado CE y retiradas

Un producto no podrá entrar en el mercado hasta que se cumplan los requisitos pertinentes. Cuáles dependen del producto, su uso y el papel de la empresa. En el caso de los productos técnicos, a menudo se superponen varios conjuntos de normas. Acompañamos a fabricantes, importadores y distribuidores en la clasificación legal, diseño de contratos y en caso de quejas de clientes o autoridades.

Primero determinar el producto y su propio papel

Una máquina, un aparato eléctrico y un objeto de uso ordinario no estarán sujetos a los mismos requisitos. Al principio, se registran el propósito, las funciones, el grupo de usuarios, los países de venta y los canales de distribución. Los cambios en un producto existente también pueden ser jurídicamente pertinentes. Los que venden bajo su propio nombre o marca pueden asumir obligaciones de fabricante, aunque otra empresa lleva a cabo la producción.

El Reglamento general de la UE sobre seguridad de los productos (UE) 2023/988 se refiere en particular a los productos de consumo. En el caso de las normas específicas de seguridad de la Unión, se examinará su ámbito de aplicación adicional. Los productos puramente industriales no se convierten automáticamente en productos de consumo, pero su uso por los consumidores en condiciones razonablemente previsibles puede ser crucial.

CE no es una autorización general del producto

El marcado CE solo se colocará si la legislación de armonización pertinente lo dispone. No debe utilizarse como sello de calidad. Con ella, el fabricante declara el cumplimiento de los requisitos aplicables. La participación de un organismo notificado depende del marco reglamentario y los procedimientos de evaluación de la conformidad pertinentes.

Antes de la comercialización, por ejemplo, la evaluación del riesgo, la documentación técnica, los ensayos necesarios, la declaración de conformidad, las marcas y las instrucciones deberán ajustarse. Una revisión jurídica no sustituirá a una evaluación técnica del riesgo ni a una evaluación obligatoria de la conformidad. Convenimos los requisitos legales con los expertos técnicos pertinentes.

Cambios de productos y nuevos requisitos legales

En el caso de las máquinas, se tendrá en cuenta la transición al Reglamento (UE) 2023/1230, cuyas normas principales se aplicarán a partir de la fecha en que: 20 de enero de 2027 Este es el caso del Reino Unido. La transición depende del proceso específico y de la fecha pertinente de comercialización. Un orden actual o un comienzo temprano del desarrollo no resuelve la cuestión por sí solo.

Los productos conectados también pueden ser requeridos desde el Reglamento de Ciberresiliencia y el Ley de datos Me gustaría hablar contigo. Por lo tanto, las actualizaciones de seguridad, el acceso remoto y los cambios en el software forman parte de la organización del producto. Una visión uniforme de las responsabilidades impide que el desarrollo, la distribución y el servicio al cliente sean responsabilidad de un departamento diferente.

Cuando se conoce un problema de seguridad

Las quejas, los accidentes y los defectos recurrentes deben notificarse a un equipo designado. A continuación deben establecerse los riesgos, los productos afectados y el alcance de la distribución. Dependiendo de las conclusiones, las medidas apropiadas pueden incluir la interrupción de las ventas, la emisión de una advertencia, la reparación, la retirada o el retiro. Las obligaciones y los plazos de presentación de informes no deben aplazarse hasta que se haya completado un largo análisis de causas profundas.

En el caso de los productos de consumo, el Reglamento sobre seguridad de los productos prevé, entre otras cosas, la pasarela de las empresas de seguridad para determinadas notificaciones. La comunicación con las autoridades, los concesionarios y los clientes debe coordinarse en el contenido. En caso de retirada, también deben tenerse en cuenta los requisitos legales para la notificación de retirada y el recurso para los consumidores. Un apaciguamiento como "puramente precautorio" puede hacer que un mensaje de peligro no quede claro.

Un plan de devolución de llamada necesita datos confiables

• ¿Qué lotes, números de serie y niveles de software pueden verse afectados?
• ¿A qué clientes y socios de ventas se puede llegar realmente?
• ¿Quién puede bloquear una entrega y quién informa de la vigilancia del mercado?
• ¿Cómo se organizan y documentan las reparaciones, reemplazos o reembolsos?
• ¿Cuáles son las reclamaciones contra los proveedores y qué seguros deben incluirse?

Examinamos, entre otras cosas, los contratos de suministro, la distribución de tareas, la documentación y los canales de presentación de informes. En un incidente concreto, apoyamos la evaluación jurídica y la comunicación. Por una Solicitud de un mandato La descripción del producto, los países de venta, su propia función y los problemas de seguridad ya conocidos son particularmente útiles.

Base jurídica y decisiones: Legislación sobre seguridad de los productos, en particular las Directivas 6 y 7; Reglamento (UE) no 2023/988 sobre la seguridad general de los productos; BAM: Maquinaria y reglamentos pertinentes.

Situación al 2 de noviembre de 2026.

Más información: Ingeniería mecánica e industria · Ley de Resiliencia Cibernética para fabricantes y proveedores de software · Listas de comprobación

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