Sicurezza dei prodotti, marcatura CE e richiami

Un prodotto non può entrare sul mercato fino a quando non siano soddisfatti i requisiti pertinenti. Quali dipendono dal prodotto, dal suo utilizzo e dal ruolo dell'azienda. Per quanto riguarda i prodotti tecnici, molte norme spesso si sovrappongono. Accompagniamo produttori, importatori e rivenditori nella classificazione legale, progettazione di contratti e in caso di reclami da parte di clienti o autorità.

In primo luogo determinare il prodotto e il proprio ruolo

Una macchina, un apparecchio elettrico e un oggetto d'uso ordinario non devono essere soggetti alle stesse prescrizioni. All'inizio vengono registrati scopi, funzioni, gruppi di utenti, paesi di vendita e canali di distribuzione. Le modifiche a un prodotto esistente possono anche essere rilevanti dal punto di vista giuridico. Coloro che vendono con il proprio nome o marchio di fabbrica possono assumere obblighi di fabbricazione, anche se un'altra società effettua la produzione.

Il regolamento generale UE sulla sicurezza dei prodotti (UE) 2023/988 riguarda in particolare i prodotti di consumo. Nel caso di norme specifiche di sicurezza dell'Unione, il suo campo di applicazione supplementare è esaminato. I prodotti puramente industriali non diventano automaticamente prodotti di consumo, ma l'uso da parte dei consumatori in condizioni ragionevolmente prevedibili può essere fondamentale.

CE non è un'autorizzazione generale per il prodotto

La marcatura CE è apposta solo se la pertinente normativa di armonizzazione lo prevede. Non deve essere utilizzato come sigillo di qualità. Con esso, il fabbricante dichiara la conformità ai requisiti applicabili. La partecipazione di un organismo notificato dipende dal pertinente quadro normativo e dalle procedure di valutazione della conformità.

Prima dell'immissione sul mercato, ad esempio, la valutazione dei rischi, la documentazione tecnica, le prove necessarie, la dichiarazione di conformità, le marcature e le istruzioni devono essere compatibili. Un riesame giuridico non sostituisce una valutazione tecnica del rischio o una valutazione obbligatoria della conformità. Concordiamo con i competenti esperti tecnici sui requisiti legali.

Cambiamenti dei prodotti e nuovi requisiti giuridici

Nel caso delle macchine, si tiene conto del passaggio al regolamento (UE) 2023/1230, le cui principali norme si applicano a decorrere dalla data in cui: 20 gennaio 2027 Questo è il caso del Regno Unito. La transizione dipende dal processo specifico e dalla relativa data di immissione sul mercato. Un ordine attuale o un inizio iniziale di sviluppo non risolve la questione da soli.

I prodotti collegati possono anche essere richiesti dal Regolamento sulla ciberresilienza e della Legge sui dati Vorrei parlarti. Gli aggiornamenti di sicurezza, l'accesso remoto e le modifiche al software fanno quindi parte dell'organizzazione del prodotto. Una visione uniforme delle responsabilità impedisce che lo sviluppo, la distribuzione e il servizio clienti siano di competenza di un altro reparto.

Quando un problema di sicurezza diventa noto

I reclami, gli incidenti e i difetti ricorrenti devono essere segnalati a una squadra designata. Occorre quindi stabilire i rischi, i prodotti interessati e l'entità della distribuzione. A seconda dei risultati, le misure appropriate possono includere l'interruzione delle vendite, l'emissione di un avvertimento, la riparazione, il ritiro o il richiamo. Gli obblighi di segnalazione e i termini non devono essere posticipati fino a quando non sia stata completata una lunga analisi delle cause.

Per quanto riguarda i prodotti di consumo, il regolamento sulla sicurezza dei prodotti prevede, tra l'altro, il gateway per le imprese di sicurezza per talune notifiche. La comunicazione con le autorità, i commercianti e i clienti deve essere coordinata nei contenuti. In caso di richiamo, si deve tener conto anche dei requisiti giuridici per la notifica di ritiro e del rimedio per i consumatori. Un plauso come "pura precauzione" può rendere poco chiaro un messaggio di pericolo.

Un piano di richiamata necessita di dati affidabili

• Quali lotti, numeri di serie e livelli di software possono essere influenzati?
• Quali clienti e partner di vendita possono effettivamente essere raggiunti?
• Chi è autorizzato a bloccare una consegna e chi informa la sorveglianza del mercato?
• Come vengono organizzate e documentate riparazioni, sostituzioni o rimborsi?
• Quali sono i crediti nei confronti dei fornitori e quali assicurazioni devono essere incluse?

Esaminiamo, tra l'altro, i contratti di fornitura, la distribuzione dei compiti, la documentazione e i canali di comunicazione. In un incidente concreto, sosteniamo la valutazione legale e la comunicazione. Per Richiesta di mandato la descrizione del prodotto, i paesi di vendita, il loro ruolo e i problemi di sicurezza già noti sono particolarmente utili.

Base giuridica e decisioni: Legge sulla sicurezza dei prodotti, in particolare paragrafi 6 e 7; Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti; BAM: Macchine e normative pertinenti.

Situazione al 2 novembre 2026.

Per ulteriori informazioni: Ingegneria meccanica e industria · Cyber Resilience Act per produttori e fornitori di software · Liste di controllo

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